{"id":209,"date":"2018-08-14T09:43:22","date_gmt":"2018-08-14T02:43:22","guid":{"rendered":"https:\/\/mednovum.com.vn\/?page_id=209"},"modified":"2021-10-28T11:46:12","modified_gmt":"2021-10-28T04:46:12","slug":"hoi-dap","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/mednovum.com.vn\/vi\/hoi-dap\/","title":{"rendered":"H\u1ecfi-\u0110\u00e1p"},"content":{"rendered":"

SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA CÔNG TY ĐỦ ĐIỀU KIỆN PHÂN LOẠI TTBYT<\/h2>
<\/span><\/span><\/span><\/span>\n<\/div>

Câu hỏi 1: Làm sao tìm kiếm được các công ty có đủ điều kiện phân loại TTBYT?<\/span><\/i><\/a><\/h4><\/div>
\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t

Hiện nay, các công ty đã hoàn tất thủ tục công bố thoả mãn đủ điều kiện tự phân loại TTBYT tại Điều 6 Nghị định 36\/2016 thì cũng có quyền phát hành kết quả phân loại TTBYT cho các công ty khác. Các bạn có thể tìm kiếm những đơn vị này bằng cách vào Cổng thông tin điện tử của Vụ Trang Thiết Bị Y Tế – Bộ Y tế http:\/\/dmec.moh.gov.vn\/van-ban-cong-bo<\/a>. Trong mục tìm kiếm nâng cao, bạn chọn ở ô “thủ tục hành chính” tiêu chí “Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế”.<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div>

Câu hỏi 2: Tiêu chuẩn nào để lựa chọn một đơn vị cung ứng dịch vụ phân loại TTBYT phù hợp?<\/span><\/i><\/a><\/h4><\/div>
\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t

Nếu bạn có một danh mục sản phẩm cần phân loại hàng trăm mục, lựa chọn những đơn vị có biểu phí hợp lý chắc chắn là ưu tiên hàng đầu. Ngoài ra, những tiêu chuẩn sau đây cũng không kém phần quan trọng để đạt được mục đích cuối cùng là số lưu hành của TTBYT có giá trị sử dụng hợp pháp:<\/p>\n

– Kinh doanh hợp pháp: khách hàng cần tìm hiểu rõ liệu đơn vị cung ứng dịch vụ trong lĩnh vực này có tuân thủ pháp luật doanh nghiệp cần lưu ý là chỉ những công ty có đăng ký ngành nghề kinh doanh “hoạt động chuyên môn khoa học, công nghệ chưa được phân vào đâu” với mã ngành cấp 4 là 7490 và với chi tiết đăng ký là “phân loại trang thiết bị y tế”. Với những doanh nghiệp đăng ký kinh doanh hợp pháp, hoá đơn tài chính mà họ xuất trả cho chi phí dịch vụ nhận được mới có giá trị hợp lệ. Chúng tôi nhận thấy hiện một số doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế đơn thuần cũng tham gia vào ngành cung ứng dịch vụ phân loại này, bất kể việc đăng ký kinh doanh và phát hành hoá đơn chứng từ chưa hợp lệ có thể gây ra rủi ro cho khách hàng.<\/p>\n

– Năng lực ngoại ngữ: với đa số TTBYT phức tạp và công nghệ cao, bạn cũng cần tìm kiếm những đơn vị có đội ngũ chuyên gia y tế, pháp lý sử dụng tiếng Anh thông thạo. Theo kinh nghiệm của MEDNOVUM, chúng ta không thể hiểu tường tận để phân loại nhiều trang thiết bị y tế nếu chỉ dựa vào tài liệu kỹ thuật đã được lược dịch.<\/p>\n

– Am tường thủ tục đăng ký lưu hành: hướng dẫn của Bộ Y Tế trong việc công bố tiêu chuẩn áp dụng và đăng ký lưu hành TTBYT yêu cầu người đăng ký hiểu rõ các quy định về phân nhóm TTBYT để lập hồ sơ đăng ký chính xác, giản lược và đầy đủ. Để làm được điều đó, ở khâu lập bảng phân loại TTBYT, người phân loại cần hiểu rõ quy tắc phân nhóm và các quy định của thủ tục đăng ký lưu hành.<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div>

Câu hỏi 3: Trên thị trường hiện có những đơn vị cung ứng dịch vụ phân loại TTBYT nào?<\/span><\/i><\/a><\/h4><\/div>
\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t

Rà soát trong số các hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại A trên Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, chúng tôi thống kê được một số đơn vị cung ứng dịch vụ phân loại TTBYT sau đây các bạn có thể liên lạc:<\/p>\n