{"id":2019,"date":"2025-11-24T12:16:02","date_gmt":"2025-11-24T05:16:02","guid":{"rendered":"https:\/\/mednovum.com.vn\/?post_type=dich_vu&p=2019"},"modified":"2025-11-28T18:05:35","modified_gmt":"2025-11-28T11:05:35","slug":"thai-lan","status":"publish","type":"dich_vu","link":"https:\/\/mednovum.com.vn\/vi\/dich-vu\/thai-lan\/","title":{"rendered":"Tha\u0301i Lan"},"content":{"rendered":"

THÁI LAN<\/h2>\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t

Thị trường Thái Lan đang trở thành trung tâm thu hút đầu tư hấp dẫn của ngành thiết bị y tế toàn cầu nhờ quy mô lớn và mức độ phụ thuộc cao vào nhập khẩu. Là một trong những “medical hubs” hàng đầu Đông Nam Á, Thái Lan thu hút lượng lớn bệnh nhân quốc tế đến thực hiện các dịch vụ thẩm mỹ, phẫu thuật chỉnh hình, hỗ trợ sinh sản (IVF) và điều trị bệnh mãn tính, tạo nên động lực mạnh mẽ cho nhu cầu nhập khẩu thiết bị y tế. Sự phát triển vượt bậc của lĩnh vực du lịch y tế góp phần thúc đẩy đà tăng trưởng của thị trường sôi động này, trong khi năng lực sản xuất trong nước vẫn chưa đáp ứng đầy đủ nhu cầu thị trường. Nắm bắt các cơ hội lớn trước mắt, MedNovum mong muốn hỗ trợ và đồng hành cùng các Chủ sở hữu tiếp cận và mở rộng hoạt động kinh doanh tại thị trường giàu tiềm năng này.<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

<\/div>

Định nghĩa thiết bị y tế<\/h2>\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t

Theo Luật Thiết bị y tế B.E. 2551 năm 2008, được sửa đổi bổ sung bởi Luật sửa đổi bổ sung Luật Thiết bị y tế B.E. 2562 năm 2019, thiết bị y tế được định nghĩa như sau.<\/p>\n

“Thiết bị y tế” được hiểu là:<\/p>\n

    \n
  1. Dụng cụ, công cụ, thiết bị cơ học hoặc vật tư được sử dụng để đưa vào cơ thể, chất lỏng dùng cho xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, sản phẩm, phần mềm hoặc bất kỳ thiết bị khác được nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm xác định là nhằm vào một hoặc nhiều mục đích sau đây khi sử dụng với cơ thể người hoặc động vật, dù là đơn lẻ hay kết hợp hoặc phụ kiện của thiết bị khác:<\/li>\n<\/ol>\n

    a. chẩn đoán, phòng ngừa, theo dõi, điều trị, làm giảm bệnh tật hoặc chữa bệnh;<\/p>\n

    b. chẩn đoán, theo dõi, điều trị, làm giảm bệnh tật hoặc chữa thương tích;<\/p>\n

    c. kiểm tra, thay thế, khắc phục, điều chỉnh, hỗ trợ, duy trì hoặc trợ giúp cấu trúc giải phẫu hoặc chức năng của cơ thể;<\/p>\n

     d. hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;<\/p>\n

    e. tránh thai hoặc hỗ trợ sinh sản;<\/p>\n

    f. hỗ trợ hoặc bù đắp cho tình trạng khuyết tật hoặc tàn tật;<\/p>\n

    g. tạo dữ liệu từ việc kiểm tra mẫu phục vụ cho mục đích y tế hoặc chẩn đoán; hoặc<\/p>\n

    h. khử khuẩn hoặc tiệt trùng thiết bị y tế.<\/p>\n

    2. Phụ kiện được sử dụng cùng với thiết bị y tế nêu tại khoản (1); hoặc;<\/p>\n

    3. Các dụng cụ, công cụ, thiết bị cơ học, sản phẩm hoặc vật tư khác được Bộ trưởng quy định bằng Thông báo là thiết bị y tế.<\/p>\n

    Việc thực hiện các chức năng nêu tại khoản (1) khi xảy ra trong cơ thể người hoặc động vật không được là kết quả của quá trình dược lý, miễn dịch học hoặc chuyển hóa.<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

    <\/div>

    Phân loại<\/h2><\/div><\/div><\/div>
    \n\t
    \n\t\t\n\t\t
    \n\t\t\t
    \"\"<\/div>\n\t\t<\/figure>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div>
    \n\t
    \n\t\t
    \n\t\t\t\n\n\n\n\n\n\n
    Loại<\/strong><\/td>\nMức độ rủi ro<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
    1<\/td>\nRủi ro thấp<\/td>\n<\/tr>\n
    2<\/td>\nRủi ro trung bình thấp<\/td>\n<\/tr>\n
    3<\/td>\nRủi ro trung bình cao<\/td>\n<\/tr>\n
    4<\/td>\nRủi ro cao<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

    Cơ quan quản lý và Quy trình đăng ký<\/h2>\n\t
    \n\t\t
    \n\t\t\t

    Cơ quan quản lý cấp phép và quản lý lưu hành cho thiết bị y tế là Phòng Kiểm soát thiết bị y tế (Medical Devices Control Division – MDCD) thuộc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Thái Lan (Thai Food and Drug Administration – Thai FDA).<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n\t

    \n\t\t\n\t\t
    \n\t\t\t
    \"\"<\/div>\n\t\t<\/figure>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

    Chủ thể đăng ký<\/h2>\n\t
    \n\t\t\n\t\t
    \n\t\t\t
    \"\"<\/div>\n\t\t<\/figure>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

    Dịch vụ của chúng tôi<\/h2>\n