{"id":1957,"date":"2025-11-20T17:00:05","date_gmt":"2025-11-20T10:00:05","guid":{"rendered":"https:\/\/mednovum.com.vn\/?post_type=dich_vu&p=1957"},"modified":"2025-11-27T15:42:17","modified_gmt":"2025-11-27T08:42:17","slug":"thu-tu-van-phan-loai-trang-thiet-bi-y-te","status":"publish","type":"dich_vu","link":"https:\/\/mednovum.com.vn\/vi\/dich-vu\/thu-tu-van-phan-loai-trang-thiet-bi-y-te\/","title":{"rendered":"Th\u01b0 T\u01b0 V\u1ea5n Ph\u00e2n Lo\u1ea1i Trang Thi\u1ebft B\u1ecb Y T\u1ebf"},"content":{"rendered":"
\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t

DỊCH VỤ TƯ VẤN PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NHANH CHÓNG – CHÍNH XÁC<\/span><\/strong><\/span><\/h1>\n

Căn cứ theo Nghị định 98\/2021\/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế<\/a> , doanh nghiệp cần phải thực hiện thủ tục phân loại trang thiết bị y tế <\/strong>nếu muốn xin giấy phép nhập khẩu, công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B, đăng ký số lưu hành trang đối với trang thiết bị y tế loại C, D tại Việt Nam.<\/span><\/p>\n

\n

Nghị định 98 ban hành với những điểm mới nổi bật, trong đó có sự thay đổi về phân loại TTBYT, chuyển từ việc phân loại TTBYT phải do tổ chức đã được cấp phép đủ điều kiện phân loại TTBYT sang việc phân loại TTBYT sẽ do Chủ sở hữu số lưu hành TTBYT thực hiện và chịu trách nhiệm<\/strong>. Nghị định 98 có hiệu lực từ ngày 01\/01\/2022<\/strong>.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

\"dich-vu-phan-loai-trang-thiet-bi-y-te-8-buoc-1-bang-phan-loai\"<\/p>\n

Sự thay đổi này chắc chắn sẽ gây không ít khó khăn và bỡ ngỡ của doanh nghiệp trong giai đoạn đầu này. <\/span>Với <\/span>kinh nghiệm 5 năm phân loại và đội ngũ luật sư, bác sĩ chuyên môn cao, MedNovum tự hào là đơn vị tư vấn phân loại TTBYT chuyên nghiệp, sẵn sàng đồng hành, hỗ trợ tư vấn những vướng mắc của doanh nghiệp khi thực hiện phân loại TTBYT.<\/span><\/span><\/p>\n

Những rủi ro khi lựa chọn đơn vị tư vấn phân loại thiết bị y tế không uy tín<\/strong><\/span><\/h2>\n

– Trễ tiến độ:<\/strong> Đơn vị trả kết quả tư vấn phân loại không đúng thời gian dự kiến ảnh hưởng đến tiến độ nhập khẩu và lưu hành.<\/span><\/p>\n

– Vướng phải những rủi ro khi Bộ Y Tế phát hiện phân loại sai<\/strong> trong quá trình hậu kiểm như:<\/span><\/p>\n