Công văn số 15/BYT-TB-CT: V/v triển khai Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính Phủ về TTBYT

Công văn số 15/BYT-TB-CT: V/v triển khai Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính Phủ về TTBYT

CHÍNH PHỦ ĐÃ BAN HÀNH Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 sửa đổi, bổ sung cho Nghị định 36/2016/NĐ-CP về Quản lý Trang thiết bị Y tế.
Để nhanh chóng triển khai thực hiện và giải quyết vướng mắc cho các doanh nghiệp và đơn vị nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh TTBYT. Bộ Y tế ban hành các Công văn hướng dẫn thực hiện Nghị định mới như sau:

Link download Công văn:

Công văn số 15/BYT-TB-CT: V/v triển khai Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính Phủ.

CÁC NỘI DUNG QUAN TRỌNG NHƯ SAU:

1. Các giấy phép nhập khẩu của TTBYT loại B, C, D được cấp trong năm 2018 và năm 2019 có hiệu lực đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2019. Nghĩa là giấy phép nhập khẩu cấp trong năm 2018 được tự động gia hạn đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2019.
2. Số lưu hành TTBYT loại B, C, D theo NĐ 36/2016 được lùi thời gian áp dụng từ ngày 01 tháng 01 năm 2020.

Hy vọng những thông tin này giúp bên bạn thực hiện tốt hơn công việc của mình tại doạnh nghiệp đáp ứng đúng quy định tại Nghị định số 169/2018/NĐ-CP về quản lý Trang thiết bị y tế.

Nghị định 169/2018/NĐ-CP