Lời giới thiệu
Sự phát triển mạnh mẽ của thị trường thiết bị y tế tại khu vực Châu Á đặt ra yêu cầu ngày càng cao về chất lượng, tuân thủ và khả năng thị trường quốc tế. Nhận thấy nhu cầu này, MedNovum được thành lập với mục tiêu trở thành đối tác tin cậy kết nối các nhà sản xuất Bắc Mỹ & Châu Âu với thị trường thiết bị y tế tiềm năng tại Châu Á.
Chúng tôi cung cấp dịch vụ toàn diện và chuyên nghiệp: từ tư vấn chuyên sâu về tiếp cận thị trường và quy định pháp luật, đến quản lý rủi ro, đăng ký lưu hành, đại diện pháp lý (MAH/License Holder) và hỗ trợ thành lập pháp nhân tại khu vực Châu Á. Đội ngũ MedNovum — gồm luật sư, bác sĩ, giảng viên và chuyên gia thiết bị y tế — với nhiều năm kinh nghiệm trong nhập khẩu, công bố và đăng ký thiết bị y tế, đồng hành cùng bạn trong mỗi bước tiến.
MedNovum đạt Chứng nhận ISO 9001:2015 về Hệ thống quản lý chất lượng
Dịch vụ của chúng tôi
Dịch vụ đăng ký:
Với đội ngũ chuyên gia am hiểu sâu về quy định pháp luật địa phương và kinh nghiệm thực tiễn trong quá trình đăng ký thiết bị y tế, MedNovum sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp từ giai đoạn chuẩn bị tài liệu đến khi đạt được kết quả, đảm bảo quy trình diễn ra chính xác, nhanh chóng và hiệu quả.
Dịch vụ ủy thác số lưu hành:
Nếu các doanh nghiệp đang lo ngại về chi phí thành lập pháp nhân tại thị trường đang hướng tới, đồng thời không muốn ủy thác độc quyền cho nhà phân phối nắm giữ thị trường, MedNovum mang đến giải pháp linh hoạt và tối ưu hơn cho doanh nghiệp. Với sự hiện diện của đối tác uy tín tại nước sở tại, MedNovum cung cấp dịch vụ đại diện ủy thác số lưu hành, hỗ trợ doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký theo chỉ định, đồng thời vẫn đảm bảo quyền chủ động trong quản lý thị trường và sản phẩm.
Dịch vụ tư vấn tuân thủ quy định:
Rào cản về ngôn ngữ cùng sự phức tạp của quy định pháp luật ở nước sở tại khiến việc tiếp cận thị trường của doanh nghiệp gặp nhiều khó khăn. Đừng lo lắng, với gói dịch vụ tư vấn chuyên biệt của MedNovum, chúng tôi đảm bảo sự tuân thủ cho doang nghiệp ngay từ giai đoạn tiếp cận thị trường đến giai đoạn quản lý sau bán hàng.
Nhân sự Chủ chốt
NGUYỄN TRUNG HIẾU
- Chủ tịch / Chairman
- Tổng giám đốc điều hành – MedNovum Canada
Bằng cấp
- Cử nhân Luật (Đại học Luật TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Thạc sĩ Luật (Đại học Luật TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Luật sư (Đoàn Luật sư TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Giấy phép tư vấn pháp lý tại Ontario (Canada)
Kinh Nghiệm
- Tư vấn cho các Nhà sản xuất và Nhà phân phối trong và ngoài nước các vấn đề pháp lý liên quan đến phân loại, đăng ký lưu hành, xuất nhập khẩu và thương mại thiết bị y tế tại Việt Nam.
- Tư vấn cho các doanh nghiệp đa quốc gia về lĩnh vực đầu tư, kinh doanh, lao động và tuân thủ tại Việt Nam.
TRẦN TIẾN LÂM
- Giám đốc
Bằng cấp
- Dược sĩ Đại học (Đại học Dược Hà Nội, Việt Nam)
- Thạc sĩ Dược học (Đại học Chosun, Hàn Quốc)
Kinh Nghiệm
- Hoạt động nghiên cứu, quản lý và tư vấn trong lĩnh vực dược và thiết bị y tế từ năm 2006
- Có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực dược lâm sàng, Kinh tế – Marketing dược và thiết bị y tế.
PHẠM TIẾN DUY
- Phó Giám đốc phụ trách Phòng pháp lý tuân thủ
Bằng cấp
- Cử nhân Luật (Trường Đại học Kinh tế – Luật – Đại học Quốc gia Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Luật sư (Đoàn Luật sư TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
Kinh Nghiệm: 05 năm
HUỲNH THỊ BÍCH TUYỀN
- Trưởng phòng Kỹ thuật và Phân loại thiết bị y tế
Bằng cấp:
- Cử nhân Kỹ thuật Y sinh (Đại học Bách Khoa TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Phân loại thiết bị y tế (Trường Cao đẳng Công nghệ Thiết bị Y tế – Bộ Y tế, Việt Nam)
Kinh nghiệm: 15+ năm
HOÀNG THU TRANG
- Trưởng phòng dịch thuật
Bằng cấp
- Dược sĩ Đại học (Đại học Dược Hà Nội, Việt Nam)
- Thạc sĩ (Đại học Nông nghiệp Tokyo, Hàn Quốc)
Kinh Nghiệm:
- Có nhiều năm kinh nghiệm hoạt động nghiên cứu và quản lý dự án nghiên cứu trong lĩnh vực thiết bị y tế và dược lâm sàng cho nhiều công ty, tập đoàn đa quốc gia.
NGUYỄN THỊ MỸ HUỆ
- Cộng sự chính
Bằng cấp
- Cử nhân Quản trị khách sạn (Đại học Tài chính – Marketing, Việt Nam)
Kinh Nghiệm: 06 năm
ĐÀO LÊ TUYẾT NHI
- Cộng sự / Associate
Bằng cấp
- Cử nhân Luật (Trường Đại học Kinh tế – Luật – Đại học Quốc gia Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Cử nhân Ngôn ngữ Trung Quốc (Trường Đại học Khoa học Xã hội và Nhân văn – Đại học Quốc gia Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
Kinh Nghiệm: 05 năm.
PHÙNG MINH VY
- Cộng sự
Bằng cấp
- Cử nhân Luật (Đại học Luật TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
- Cử nhân Quản trị kinh doanh (Đại học Luật TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
Kinh Nghiệm: 02 năm
NGUYỄN THỊ THU HÀ
- Cộng sự
Bằng cấp
- Cử nhân Luật (Đại học Luật TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
Kinh Nghiệm: 01 năm